Radioterapia paliativa versus suporte clínico em pacientes com câncer hepático doloroso (CCTG HE1): um estudo multicêntrico, open-label, randomizado, controlado, de fase 3


Introdução:

O câncer hepático, incluindo o carcinoma hepatocelular e as metástases hepáticas, é frequentemente diagnosticado em estágios avançados, tornando os tratamentos curativos inviáveis. A dor hepática é uma complicação comum em pacientes com grande carga tumoral no fígado, muitas vezes refratária aos tratamentos convencionais. No entanto, há uma lacuna na literatura sobre o uso da radioterapia paliativa para o alívio dessa dor. O estudo CCTG HE1 visa preencher essa lacuna ao avaliar a eficácia da radioterapia em dose única para melhorar a qualidade de vida desses pacientes.

Objetivo:

Avaliar a eficácia da radioterapia paliativa comparada aos cuidados paliativos convencionais no alívio da dor em pacientes com câncer hepático ou metástase hepáticas dolorosas, que não respondem a tratamentos convencionais.

Materiais e Métodos:

•Estudo fase 3, multicêntrico e randomizado, realizado em nove centros de câncer no Canadá.

•66 pacientes com carcinoma hepatocelular ou metástases hepáticas, refratários a tratamentos padrão, foram randomizados para dois grupos: radioterapia paliativa (dose única de 8 Gy) + cuidados paliativos, versus apenas cuidados paliativos.

•O desfecho primário foi a redução da dor hepática em pelo menos 2 pontos na escala de dor (BPI) após 1 mês de tratamento.

Resultados:

•A radioterapia resultou em alívio significativo da dor em 67% dos pacientes, comparado a 22% no grupo de cuidados paliativos apenas (p=0,0042).

•Os eventos adversos graves foram raros e semelhantes entre os grupos, destacando a segurança da intervenção.

•A radioterapia também mostrou tendência de melhora na sobrevida, embora sem significância estatística.

Conclusão:
A radioterapia paliativa é uma opção eficaz e segura para o controle da dor em pacientes com metástase ou câncer hepático avançado, podendo ser considerada como um tratamento padrão para este grupo de pacientes.

Prof. Dr….



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