Contexto
O tratamento ideal após a cirurgia conservadora de mama em mulheres idosas com câncer de mama de baixo risco e estágio inicial ainda não está claro. O estudo EUROPA busca comparar os efeitos da radioterapia e da terapia endócrina como tratamentos únicos na qualidade de vida (QOL) e na recorrência local ipsilateral (IBTR) nessa população.
Métodos
Este estudo de fase 3, randomizado e de não inferioridade, foi realizado em 18 hospitais acadêmicos na Itália e na Eslovênia. Foram incluídas mulheres com 70 anos ou mais, com câncer de mama luminal A em estágio I confirmado, que passaram por cirurgia conservadora de mama e apresentavam bom desempenho funcional (ECOG 0 ou 1). As pacientes foram aleatoriamente designadas (1:1) para terapia endócrina ou radioterapia. A terapia endócrina incluía inibidores de aromatase ou tamoxifeno por 5–10 anos, enquanto a radioterapia era administrada em 5–15 frações. A randomização foi estratificada por saúde geral (G8) e idade. Os desfechos principais foram a mudança na QOL em 24 meses, medida pela escala GHS do EORTC QLQ-C30, e as taxas de IBTR em 5 anos (não relatadas aqui). Esta análise interina incluiu 152 pacientes com dados de QOL aos 24 meses. O estudo está registrado no ClinicalTrials.gov (NCT04134598) e ainda recruta pacientes.
Resultados
Entre março de 2021 e junho de 2024, 731 mulheres foram randomizadas para radioterapia (n=365) ou terapia endócrina (n=366). A análise incluiu 207 pacientes, com idade mediana de 75 anos no grupo de radioterapia e 74 anos no de terapia endócrina. Aos 24 meses, a mudança média ajustada no GHS foi –3,40 no grupo de radioterapia e –9,79 no de terapia endócrina, com uma diferença média ajustada de 6,39 a favor da radioterapia (p=0,045). Eventos adversos foram menos frequentes no grupo de radioterapia (67% vs 85%). Os eventos adversos mais graves incluíram artralgia, fadiga, e fraturas, mais comuns no grupo de terapia…