O estudo RTOG 0126 é um ensaio fase III que teve o objetivo de caracterizar o risco condicional de desenvolver toxicidade genito-urinária (GU) ou gastrointestinal (GI) grau 2+, para pacientes com câncer de próstata de risco intermediário, tratados com radioterapia de feixe externo. Foram elegíveis 1499 pacientes, com acompanhamento mediano de 8,4 anos, tratados com 3DCRT ou IMRT, sem a adição de privação de andrógeno e randomizados para receber RT de dose padrão de 70,2 Gy ou radioterapia de dose escalonada de 79,2 Gy (DE-RT) na próstata apenas com fracionamento padrão (1,8Gy).
Os resultados deste estudo, mostram que 35% dos pacientes tiveram qualquer grau de urgência urinária basal e 5,7% tinham qualquer grau de incontinência urinária. Aproximadamente dois terços dos pacientes foram tratados com 3DCRT, enquanto o restante foi tratado com IMRT. Apenas 5,6% dos pacientes tiveram uma violação do protocolo de contorno OAR.
Durante o tratamento, 13,1% e 34,8% apresentaram qualquer grau de toxicidade aguda GI e GU aguda, respectivamente. Após 2 anos de sobrevida livre de toxicidade GU grau 2+, DE-RT e incontinência urinária basal permaneceram em associação com toxicidade de longo prazo. Em análise uni variada, disfunção urinária basal teve um risco aumentado de toxicidade GU grau 2+. Na análise multivariada, a toxicidade GI aguda e DE-RT foram estatisticamente significativas em associação com o aumento da toxicidade GI de grau 2 tardio. O risco de toxicidade GI grau 2+ diminuiu drasticamente à medida que os pacientes avançavam mais longe do tratamento. Na inscrição, a incidência cumulativa de 5 anos de toxicidade de grau 2+ foi de 17,89%, mas para aqueles que passaram 2 anos e 5 anos sem toxicidade, essa probabilidade diminuiu para 7,41% e 1,54%, respectivamente.
O tratamento com IMRT foi associado à redução do risco de toxicidade. A presença de disfunção urinária basal deve ser considerada como um fator de…
