Stop Trial
Diversos estudos randomizados já demonstraram benefícios oncológicos significativos, incluindo aumento na Sobrevida Global (SG), com o uso da Radioterapia Ablativa Estereotática (SABR) em pacientes oligometastáticos com diferentes neoplasias sólidas. Este estudo, recentemente publicado no Red Journal, busca responder se a aplicação de radioterapia em pacientes com oligoprogressão pode oferecer vantagens em termos de Sobrevida Livre de Progressão (SLP) ou SG.
Inicialmente focado no câncer de pulmão não pequenas células, o estudo foi posteriormente ampliado para incluir todas as neoplasias não hematológicas, a fim de atingir a meta de recrutamento. O objetivo principal foi avaliar se pacientes com até cinco locais de oligoprogressão se beneficiariam da adição de SABR ao tratamento sistêmico padrão (SOC). Foram incluídos pacientes com 1 a 5 metástases que apresentavam progressão durante o tratamento sistêmico. Após a estratificação pelo tipo de terapia sistêmica (citotóxica vs. não citotóxica), os pacientes foram randomizados na proporção de 1:2 para continuar apenas SOC ou para receber SABR em todas as lesões em progressão em adição a SOC. O desfecho primário foi SLP. Os desfechos secundários incluíram SG, controle local (CL), qualidade de vida, eventos adversos (EA) e a duração da terapia sistêmica pós-randomização.
Foram recrutados 90 pacientes com 127 metástases em oligoprogressão, em 8 instituições canadenses, sendo 59 randomizados para o grupo SABR e 31 para o grupo SOC. A idade média dos participantes foi 67 anos, 39 (43%) mulheres. Os sítios primários mais comuns foram pulmão (44%), sistema geniturinário (23%) e mama (13%). A adesão ao protocolo no grupo SOC foi subótima, com 11 pacientes (35%) recebendo terapias de dose ablativa, contrariando o protocolo do estudo, ou abandonando o estudo. O acompanhamento médio foi de 31 meses. Não houve diferença significativa em SLP entre os…