O câncer de próstata localizado pode inicialmente ser tratado com cirurgia, radioterapia ou vigilância ativa, tratamentos com desfechos equivalentes em sobrevida global conforme o estudo do Protect trial. O paciente portador de neoplasia de próstata possui um papel importante na decisão terapêutica e deve ser exposto às vantagens e desvantagens de cada terapia e os efeitos colaterais associados. Visando isso, o estudo PACE-A buscou avaliar os resultados de qualidade de vida após radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) em comparação à prostatectomia, sendo o primeiro ensaio clínico randomizado fase 3 a realizar esta comparação. Ao contrário de ensaios anteriores, o PACE-A avaliou opções de tratamento moderno como SBRT e prostatectomia robótica.
Os participantes elegíveis deveriam ser homens com câncer de próstata localizado em estágio inicial, clinicamente aptos para prostatectomia, com adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente, de risco baixo a intermediário, sendo estadiados por meio de ressonância magnética da pelve. A terapia de privação androgênica não foi permitida.
Os desfechos co-primários foram resultados relatados pelo paciente (PROs) do questionário EPIC-26, número de absorventes por dia e toxicidade intestinal em 2 anos. Os desfechos secundários incluíram toxicidade relatada pelo médico e PROs adicionais.
No total, 123 homens foram randomizados (60 submetidos à prostatectomia e 63 ao SBRT) de agosto de 2012 a fevereiro de 2022. Os participantes tratados com SBRT relataram continência urinária estatisticamente melhor e menos incômodo sexual aos 2 anos do que os pacientes que foram submetidos a prostatectomia. No entanto, o SBRT foi associado a pior incômodo intestinal do que a prostatectomia.
No estudo, houve discordância entre a toxicidade geniturinária e gastrointestinal relatada pelos pacientes e descritos nos relatórios dos médicos, sendo baixas em ambos os braços na…