O tratamento do câncer de colo uterino localmente avançado (LACC) tem como padrão-ouro a quimiorradioterapia (QRT) seguida de braquiterapia (BT). Há aproximadamente duas décadas, a BT evoluiu de uma técnica baseada em radiografia com prescrição de dose para o ponto A, para braquiterapia adaptativa guiada por imagem (IGABT). Esse avanço contribuiu para melhorar o controle local e a sobrevida. Demonstrado por meta-análise uma melhora significativa na sobrevida livre de doença em 3 anos de 67% para 79%, no controle local de 3 anos de 86% para 92% e aumento não significativo na sobrevida global em 3 anos de 72% para 79%. Para a IGABT especificamente, a sobrevida global em 5 anos é agora de aproximadamente 75%. consequentemente, uma grande parte de sobreviventes do câncer de colo uterino localmente avançado corre o risco de ser afetada por morbidade tardia.
Este relatório teve como objetivo fornecer uma visão abrangente dos eventos de morbidade grave observados no estudo EMBRACE-I, o primeiro estudo prospectivo de grande escala com foco em IGABT para LACC, no qual os endpoints primários foram controle local e morbidade tardia e assim compara-los com a literatura.
No período de 2008 a 2015, o estudo recrutou 1.416 pacientes. A morbidade foi avaliada (CTCAE v.3.0) a cada 3 meses no 1º ano, a cada 6 meses no 2º e 3º ano e anualmente a partir de então. Ao final, 1.251 pacientes tiveram acompanhamento disponível. Os eventos de morbidade (grau 3-5) foram definidos como o grau máximo durante o acompanhamento (taxas brutas de incidência) e estimativas atuariais em 3 e 5 anos. Para comparar com a literatura publicada sobre BT baseada em radiografia padrão, as pontuações CTCAE do estudo EMBRACE-I foram convertidas retrospectivamente em uma pontuação correspondente no sistema RTOG/EORTC.
No total, ocorreram 534 eventos graves em 270 pacientes; 429 eventos foram de grau 3 e 105 foram eventos de grau 4. As estimativas atuariais para…
