IMRIS Trial: estudo fase 2 de radioterapia com intensidade modulada em sarcoma de partes moles de extremidades

O sarcoma de partes moles (SPM) primário de extremidades é raro. O tratamento padrão inclui cirurgia conservadora de membro combinada com radioterapia (RT) pré ou pós-operatória para pacientes com alto risco de recidiva local. Este estudo avaliou prospectivamente a toxicidade tardia em tecidos normais e os resultados da função do membro após radioterapia de intensidade modulada (IMRT) com boost simultâneo integrado em SPMs de extremidades.

Desenho do estudo:

• Participantes: Pacientes com idade ≥16 anos com SPM de extremidades
• Coortes de Tratamento:
  • IMRT pré-operatória: 50 Gy em 25 × 2 Gy frações.
  • IMRT pós-operatória: 60/66 Gy em 30/33 × 2 Gy frações.
• Desfecho Primário: Taxa de fibrose subcutânea tardia de grau ≥2 aos 24 meses, avaliada pelo escore de morbidade tardia do Radiation Therapy Oncology Group (RTOG).

Resultados:

• População de Pacientes: 168 pacientes foram incluídos; 159 (95%) completaram a IMRT.
  • 67% receberam RT pré-operatória; 33% receberam RT pós-operatória.
  • Seguimento mediano: 35,2 meses.
  • Idade mediana dos pacientes: 58 anos.
• Taxas de Toxicidade aos 24 Meses:
  • Fibrose subcutânea de grau ≥2: 10,8% (IC 95%, 5,7%-18,1%).
  • Taxas de toxicidade em pele, osso e articulações: 6,3%, 2,7% e 8,8%, respectivamente.
  • Edema (escala de Stern): 5,3%.
• Complicações:
  • Complicações de feridas foram mais frequentes com RT pré-operatória (29,2%) do que com RT pós-operatória (3,8%).
• Resultados Clínicos:
  • Sobrevida global aos 24 meses: 84,6%.
  • Taxa de recidiva local aos 24 meses: 10%.

Conclusões

A taxa de fibrose subcutânea de grau ≥2 (10,8%) após IMRT foi consistente com estudos recentes e inferior às taxas históricas (28%) associadas à RT conformacional tridimensional. Estes resultados reforçam o uso da IMRT em SPMs de extremidades, demonstrando sua eficácia e segurança na redução de toxicidades tardias.

Dr Fábio Ribeiro Fulanetto
Médico Radio-Oncologista HC Unicamp / Centro de…