A radioterapia estereotáxica fracionada corpórea está emergindo como uma opção de tratamento curativo não invasivo para pacientes com câncer renal primário inoperáveis. Uma das alternativas para esses pacientes é a ablação térmica percutânea. No entanto, essa abordagem pode apresentar algumas limitações técnicas, especialmente em lesões renais volumosas, restringindo assim as opções de tratamento curativo. Neste contexto, o objetivo do estudo FASTRACK II foi investigar a eficácia e toxicidade da SBRT para câncer primário de células renais em um ensaio clínico de fase 2.
No ensaio FASTRACK II, foram avaliados 70 pacientes com câncer renal considerados inoperáveis ou que optaram por não se submeter a cirurgia. Esses pacientes foram submetidos a tratamento com SBRT. Aqueles com tumores renais com diâmetro máximo de até 4 cm receberam fração única de 26 Gy, enquanto aqueles pacientes com tumores com mais de 4 cm e até 10 cm foram tratados com 42 Gy, divididos em três frações.
O desfecho primário obtido no estudo demonstrou um controle local de 100% (p<0,0001) em 12 meses. A sobrevida global dos pacientes foi de 99% (IC 95% 90-100) aos 12 meses e 82% (IC 95% 70-89) aos 36 meses a partir do início do tratamento. O perfil de toxicidade observado foi clinicamente aceitável, sem eventos adversos de grau 4 relacionados ao tratamento ou óbitos. Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ocorreram em sete (10%) pacientes, compreendendo principalmente dor abdominal ou lombar transitória (4%), náuseas e vômitos (4%).
Apesar das limitações do estudo, como seguimento curto e ausência de grupo controle para comparação com outros grupos de tratamento, os excelentes resultados oncológicos após SBRT para câncer renal primário observados neste ensaio clínico multicêntrico estão em conformidade com aqueles relatados na literatura prospectiva e retrospectiva.
Por fim, considerando a escassez de…
